Пероральні розчинення фільмів
Пероральні плівки, що розчиняються (ODF)-це нова форма дозування у порожнині порожнини, яка все частіше використовується за кордоном, яка все частіше використовується за кордоном в останні роки. Він з'явився наприкінці 1970 -х. Після розробки він поступово розвивався з простого продукту охорони здоров'я порталу. Розробка розширилася на сфери медичних засобів, засобів особистої гігієни та наркотиків, і привертає широкий інтерес та увагу завдяки своїм перевагам, яких не мають інших форм дозування. Це стає все більш важливою мембранною дозим дози доставки лікарських засобів, особливо підходить для ковтання важких пацієнтів та препаратів з більш важкими наслідками першого проходу.
Завдяки унікальній формі дозування форми пероральних розчиняючих фільмів, він має хороші перспективи застосування. Як нова форма дозування, яка може замінити перорально розпадати таблетки, багато великих компаній зацікавлені в цьому, щоб продовжити патентний період певних препаратів шляхом перетворення форми дозування, в даний час є гарячою темою дослідження.
Особливості та переваги пероральних фільмів
Не потрібно пити воду, простий у використанні. Як правило, продукт призначений для розміру штампу, який можна швидко розчинити на язиці і проковтнути нормальними рухами ковтання; швидке введення та швидке настання ефекту; Порівняно з маршрутом слизової оболонки носа, маршрут слизової ротової порожнини рідше спричинить пошкодження слизової оболонки та його ремонт сильної функції; Введення слизової порожнини може бути локально відрегульоване відповідно до проникності тканин для полегшення видалення аварійного вилучення; Препарат рівномірно розподіляється в матеріалі, що формує плівку, вміст точний, а стабільність і сила хороша. Особливо він підходить для дитячих препаратів, які наразі не вистачає в Китаї. Це може легко вирішити проблеми з ліками дітей та пацієнтів та покращити дотримання дітей та літніх пацієнтів. Тому багато фармацевтичних компаній поєднують свої існуючі рідкі препарати, капсули, таблетки та ротову порожнину. Продукт, що розпадається, перетворюється на пероральну плівку, що швидко розчиняє, для розширення життєвого циклу продукту.
Недоліки пероральних фільмів
Порожнина ротової порожнини може поглинати слизову з обмеженим простором. Як правило, пероральна мембрана невелика за об'ємом, а навантаження на наркотики не є великим (зазвичай 30-60 мг). Можна вибрати лише деякі високоактивні препарати; Основний препарат повинен бути замаскований на смак, а смаковий стимул препарату впливає на відповідність шляху; Мимовільна секреція слини та ковтання впливають на ефективність шляху слизової рота; Не всі речовини можуть проходити через слизову ротову роль, а на їх всмоктування впливає розчинність жиру; ступінь дисоціації, молекулярна маса тощо; потрібно використовувати за певних умов прискорювача поглинання; Під час процесу формування плівки матеріал нагрівається або розчинник випаровується, його легко пінити, і його легко відпадати в процесі різання, і його легко зламати в процесі різання; Плівка тонка, легка, маленька і легка в поглиненні вологи. Тому вимоги до упаковки відносно високі, що повинно бути не лише зручним для використання, але й забезпечувати якість ліків.
Пероральні розчинення фільмів, що продаються за кордоном
Відповідно до статистики, ситуація з продажу фільмів досі приблизно наступна. FDA затвердила 82 рецептури з продажу фільмів (включаючи різних виробників та технічних характеристик), а Японія ПМДА затвердила 17 препаратів (включаючи різних виробників та технічних характеристик) тощо, хоча порівняно з традиційними твердими рецептурами, все ще існує велика розрив, але переваги та характеристики фільму відіграватимуть важливу роль у подальшому розвитку лікарських засобів.
У 2004 році глобальний продаж технології пероральних фільмів на ринку OTC та медичних продуктів становив 25 мільйонів доларів, що зросло до 500 мільйонів доларів у 2007 році, 2 мільярди доларів у 2010 році та 13 мільярдів доларів у 2015 році.
Поточний статус внутрішнього розвитку та застосування перорального розчинення фільмів
Жодна продукція, що запроваджують рот, не затверджена для маркетингу в Китаї, і всі вони перебувають у стані досліджень. Виробники та сорти, які були затверджені для клінічних та реєстраційних заявок на етапі огляду, такі:
Внутрішні виробники, які оголошують найбільшу кількість оральних розчиняючих агентів, - це Qilu (7 сортів), Hengrui (4 сорти), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 сорти) та фармацевтичні (4 сорти).
Найбільш внутрішнім застосуванням для перорального розчиняючого агента є Ондансетрон перорального розчиняючого агента (4 декларації), оланзапін, рисперидон, Монтелукаст та Воглібоза мають 2 декларації.
В даний час частка ринку пероральних мембран (за винятком спокусливих продуктів дихання) в основному зосереджена на ринку Північної Америки. З поглибленим та розробкою різних досліджень на усних миттєвих мембранах та просуванні таких продуктів у Європі та Азії, я вважаю, що ця форма дозування має певний комерційний потенціал у лікарських засобах, продуктах здоров'я та косметичних препаратах.
Час посади: 28-2022 травня
